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近幾年來人類誘導(dǎo)的多潛能干細(xì)胞(Induced pluripotent stem cells)的臨床應(yīng)用商業(yè)化過程發(fā)展迅速。該領(lǐng)域形形色色的領(lǐng)跑者現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)值得了解和學(xué)習(xí)。
下述公司和實(shí)體正在作為開辟iPSC和衍生細(xì)胞療法的領(lǐng)跑者:
1、Allele Biotechnology and Pharmaceuticals 一家位于美國加州San Diego的私營公司,成立于1990年。致力于探索生物過程的機(jī)制,為生物醫(yī)學(xué)研究人員開發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品。正在開發(fā)一種由誘導(dǎo)的多潛能干細(xì)胞( iPSC)衍生的胰腺 β 細(xì)胞,用于治療糖尿病的細(xì)胞藥物產(chǎn)品。
2、Aspen Neuroscience (股市標(biāo)志ASPU) 位于美國加州La Jolla的私營生物技術(shù)公司,成立于2018年。結(jié)合干細(xì)胞生物學(xué)和基因組學(xué)技術(shù),提供世界上首個(gè)自體iPSC衍生的神經(jīng)元替代療法治療帕金森綜合征 。
3、Avery Therapeutics and I Peace, Inc., Avery是2015年創(chuàng)立的生物治療公司,總部在美國亞利桑那Tucson,目前與I Peace, Inc.,公司正在合作推進(jìn)iPSC衍生細(xì)胞治療心力衰竭。I Peace生產(chǎn)和供應(yīng)GMP 級(jí)iPSC,而Avery Therapeutics正在使用iPSC來制造其 MyCardia?產(chǎn)品。
4、Bayer 拜爾公司(BAYRY),德國制藥化工跨國集團(tuán)公司,成立于1863年。2019年8月收購iPSC細(xì)胞治療公司BlueRock Therapeutics。自2021年5月起, BlueRock Therapeutics, Fujifilm Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics建立了研發(fā)聯(lián)盟,以開發(fā)用于眼部疾病的同種異體iPSC衍生細(xì)胞療法。
5、BlueRock Therapeutics (BAYN), 2016年創(chuàng)立的細(xì)胞治療生物技術(shù)公司,總部位于馬薩諸塞州的Cambridge, 2019年8月起成為拜耳的子公司,正在開發(fā)iPSC衍生的細(xì)胞療法,針對(duì)帕金森病、心力衰竭和眼部疾病。
6、Bone Therapeutics (BOTHE.BR)歐洲生物技術(shù)公司,2006年創(chuàng)立,總部在比利時(shí)Gosselies,是一家以骨細(xì)胞治療技術(shù)為基礎(chǔ)的細(xì)胞治療公司,專注于解決骨科和骨病領(lǐng)域未能滿足的醫(yī)療需求,在中國和東南亞都有合作的技術(shù)平臺(tái)。目前與美國 Implant Therapeutics公司合作開發(fā)同種異體iPSC衍生的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)。
7、Brooklyn Immuno Therapeutics(Nasdaq: BTX)是一家以臨床免疫治療為目標(biāo)的生物制藥公司,創(chuàng)立于1994年,總部在紐約布魯克林,目前正在開發(fā)一組iPSC衍生的MSC產(chǎn)品,也計(jì)劃將其基因編輯技術(shù)應(yīng)用于這些產(chǎn)品。
8、Century Therapeutics (Nasdaq: IPSC)由Versant風(fēng)險(xiǎn)投資公司和富士公司Fujifilm于2018年共同創(chuàng)建,總部在美國費(fèi)城。旨在開發(fā)iPSC衍生的過繼性(adaptive)和先天性(innate)免疫效應(yīng)細(xì)胞療法。產(chǎn)品管線(Pipeline)主要包括:CNTY-101一種同種異體、iPSC衍生的CAR-iNK細(xì)胞療法,設(shè)計(jì)為表達(dá)CD19 CAR、可溶性IL-15和EGFR安全開關(guān);針對(duì)CD19陽性復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞淋巴瘤的候選細(xì)胞藥物。CNTY-102:同種異體CAR-iT或CAR-iNK細(xì)胞療法,同時(shí)靶向CD19 + CD79b旨在通過消除CD19抗原丟失的影響,來增加殺傷反應(yīng)的深度和持久性,用于治療復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞淋巴瘤和其他B細(xì)胞惡性腫瘤;CNTY-103為該公司首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-iNK產(chǎn)品,靶向分子為CD133 + EGFR,治療目的為復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤;CNTY-104為多特異性針對(duì)急性髓系白血病的CAR-iT或CAR-iNK候選細(xì)胞藥物產(chǎn)品。
9、Citius Pharmaceuticals(Nasdaq: CTXR)藥物公司建立于2007年,位于新澤西州Cranford。其管線平臺(tái)使用來自篩選的單供體皮膚成纖維細(xì)胞建立iPSC,為進(jìn)一步生成均質(zhì)的,經(jīng)過來源驗(yàn)證的iPSC衍生MSC (i-MSC)。該公司還采用非免疫原性 mRNA高效細(xì)胞重編程技術(shù),以建立克隆性iPSC主細(xì)胞庫。從這種克隆技術(shù)產(chǎn)生的基因同質(zhì)性i-MSC比其他供體來源的MSC具有更高細(xì)胞活力和效力,i-MSC將用于治療與急性炎癥相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病,如急性呼吸窘迫綜合征 (ARDS)。
10、Cynata Therapeutics(CYYNF)是一家澳大利亞干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)公司,成立于2003年,位于澳洲Victoria。使用其專利Cymerus?技術(shù)制造iPSC衍生的MSC。與FUJIFILM Corporation合作,正在臨床測(cè)試這些細(xì)胞用于治療移植物抗宿主疾病(GvHD)。也正在進(jìn)行治療嚴(yán)重肢體缺血 (CLI)、骨關(guān)節(jié)炎 (OA) 和呼吸衰竭和ARDS的臨床試驗(yàn)。
11、Cytovia Therapeutics (Nasdaq: CYTX)是一家生物制藥公司,建立于2019年,總部在波士頓/邁阿密。開發(fā)來源于iPSC的同種異體基因編輯的iNK和CAR-iNK現(xiàn)貨(off-the-shelf)細(xì)胞產(chǎn)品。此外,Cytovia與上海泰富資本(TF Capital)創(chuàng)建了合資企業(yè)CytoLynx 將利用Cytovia技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品管線在中國進(jìn)行研發(fā)和商業(yè)推廣。
12、Exacis Biotherapeutics 是一家處于發(fā)展階段目標(biāo)針對(duì)腫瘤免疫治療,新建立于2020年,人員不到10人的小型私立生物公司,總部在波士頓地區(qū)。正在從 iPSC衍生的細(xì)胞平臺(tái)(ExaNK? cell)中開發(fā)iNK細(xì)胞,使用mRNA基因編輯技術(shù)對(duì)iPSC進(jìn)行了改造,以抵抗患者免疫系統(tǒng)對(duì)iNK細(xì)胞的排斥。
13、Fate Therapeutics(Nasdaq: , FATE)是一家臨床階段的生物制藥公司,創(chuàng)立于2007年,位于加州La Jolla,致力于癌癥的細(xì)胞免疫治療。利用iPSC平臺(tái)產(chǎn)生經(jīng)由基因工程技術(shù)制備所要求生物學(xué)特性的克隆性主iPSC細(xì)胞株(clonal master iPSC lines)。以生產(chǎn)作用明確且組成均勻的iNK和iT細(xì)胞產(chǎn)品。克隆性主iPSC細(xì)胞株將用來生產(chǎn)具有可重復(fù)性且經(jīng)濟(jì)高效地制造細(xì)胞治療產(chǎn)品,可以現(xiàn)貨(off-the-shelf)供應(yīng)。
14、FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI) 富士企業(yè)集團(tuán)的子公司,2004年創(chuàng)立,總部在威斯康星麥迪遜。是一家大規(guī)模iPSC制造商,用于基礎(chǔ)研究,藥物研發(fā)和再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用。投資2100萬美元的GMP 生產(chǎn)設(shè)施,支持其細(xì)胞治療管道的建立,并作為合同研發(fā)生產(chǎn)組織(Contract Development Manufacture Organization,CDMO)的形式提供iPSC細(xì)胞產(chǎn)品。
15、Heartseed Inc. 是一家日本生物技術(shù)公司,創(chuàng)立于2015年,總部日本東京都。正在開發(fā) iPSC 衍生的心肌細(xì)胞 (HS-001) 治療心力衰竭。該公司準(zhǔn)備于2021年下半年在日本啟動(dòng)這項(xiàng)研究性細(xì)胞療法的I/II期研究。
16、Healios K.K., (TYO) 日本生物科技公司,2015年建立,總部東京都。與 Sumitomo Dainippon Pharma藥物公司合作,正在進(jìn)行一項(xiàng)使用同種異體iPSC衍生的視網(wǎng)膜細(xì)胞治療老年性黃斑變性的臨床試驗(yàn)。
17、Hebecell位于馬薩諸塞的一家生物科技公司,由華裔科學(xué)家2016年創(chuàng)立。開發(fā)商業(yè)化同種異體“off-the-shelf”iPSC 衍生的iNK細(xì)胞療法。通過特殊設(shè)計(jì)無飼養(yǎng)層3D-iPSC微球體平臺(tái),在生物反應(yīng)器中懸浮培養(yǎng)擴(kuò)增iPSC細(xì)胞,進(jìn)一步產(chǎn)生iPSC 衍生的同種異體iNK細(xì)胞。這種高效,可擴(kuò)增,可重復(fù)的方法可以商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)NK細(xì)胞用于治療癌癥和其他疾病。
18、Hopstem Biotechnology 浙江霍德生物工程有限公司,是中國最早的iPSC細(xì)胞治療公司之一,與美國約翰霍普金斯大學(xué)神經(jīng)及干細(xì)胞科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)立于2017年,總部杭州。2021年6月,霍德生物與Neurophth Biotechnology(武漢為基地的一家眼科疾病基因治療公司)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以開發(fā)用于治療眼部疾病的iPSC衍生細(xì)胞療法。Hopstem 擁有專有的神經(jīng)分化平臺(tái),獲得專利的iPSC重編程方法和GMP制造和質(zhì)控系統(tǒng)。
19、Implant Therapeutics 是2020年創(chuàng)立的小型免疫治療公司,總部馬里蘭州Beltsville。開發(fā)設(shè)計(jì)包含 FailSafe? 和誘導(dǎo)同種異體細(xì)胞耐受的iACT Stealth Cell? 技術(shù)的 iPSC-MSC 細(xì)胞。這些 iPSC-MSC 細(xì)胞具有低免疫原性,也可用作體外基因治療的載體。
20、I Peace Inc. 2015年創(chuàng)立的iPSC生物公司,總部設(shè)在加州Palo Alto,制造設(shè)施設(shè)在日本京都。采用創(chuàng)新性微型板和機(jī)器人自動(dòng)化細(xì)胞誘導(dǎo)和培養(yǎng)技術(shù),能夠大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量GMP臨床級(jí)別的iPSC。其制造系統(tǒng)符合美國FDA和日本PMDA安全標(biāo)準(zhǔn)。目前與Avery Therapeutics公司合作推進(jìn)使用iPSC衍生細(xì)胞治療心力衰竭。
21、Jacobio Pharmaceuticals 加科思藥業(yè)集團(tuán)有限公司,創(chuàng)立于2015年,主要為制藥公司業(yè)務(wù),總部在北京亦莊。對(duì)總部位于美國的Hebecell生物公司進(jìn)行戰(zhàn)略投資,開發(fā)iPSC衍生的iNK細(xì)胞,用于治療癌癥和其他疾病。
22、Keio University 日本慶應(yīng)義塾大學(xué)于2018年2月獲得日本政府批準(zhǔn)進(jìn)行一項(xiàng)iPSC臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)涉及治療脊髓損傷患者。
23、Kyoto University Hospital, 日本京都大學(xué)醫(yī)院與iPSC細(xì)胞研究與應(yīng)用中心(CiRA)合作,對(duì)iPSC衍生的多巴胺能祖細(xì)胞進(jìn)行醫(yī)生主導(dǎo)的研究,針對(duì)帕金森病患者的試驗(yàn)治療。
24、Neurophth Biotechnology Ltd. 紐福斯生物科技有限公司,2016年創(chuàng)立,總部湖北武漢。是一家基因治療公司,從事腺病毒(AAV)介導(dǎo)的用于眼部疾病的基因治療。2021年6月,與Hopstem Biotechnology (霍德生物)合作開發(fā) iPSC 衍生的細(xì)胞產(chǎn)品,用于治療視網(wǎng)膜退行性疾病。
25、Novo Nordisk (NVO)(諾和諾德)創(chuàng)立于1923年12月,是一家本部位于丹麥的老牌制藥企業(yè)。諾和諾德在糖尿病領(lǐng)域,生長(zhǎng)激素領(lǐng)域,血友病領(lǐng)域提供制品和服務(wù)。2021年與Heartseed公司簽署了一項(xiàng)共同開發(fā)協(xié)議,授予其在全球范圍(不包括日本)內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化Heartseed產(chǎn)品HS-001的獨(dú)家權(quán)利。Heartseed保留開發(fā)HS-001的獨(dú)家權(quán)利。HS-001是由純化,由純化的 iPSC 衍生的心室心肌細(xì)胞組成,用于治療心力衰竭。
26、Osaka University 日本大阪大學(xué)的研究項(xiàng)目,將附集iPSC衍生的角膜細(xì)胞片(sheet)移植到角膜干細(xì)胞缺乏癥患者的角膜中,角膜干細(xì)胞缺乏癥是一種角膜干細(xì)胞丟失的病癥。
27、REPROCELL Inc. (RECLF)成立于 2003 年,是日本第一家干細(xì)胞公司,總部日本橫濱,美國馬里蘭州Beltsville, 該公司通過全球并購更加國際化。使命定位為:通過生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和發(fā)現(xiàn)改善人類健康。最近REPROCELL在日本推出了“個(gè)人iPSC服務(wù)”,制備和存儲(chǔ)個(gè)人的iPSC,以用于治療未來可能發(fā)生的疾病或傷害。個(gè)人的iPSC是使用RNA重編程技術(shù),從其尿液或牙髓中分離的成熟細(xì)胞創(chuàng)建的。然后將個(gè)人的iPSC存儲(chǔ)在日本和美國的兩個(gè)地點(diǎn)。
28、RIKEN 日本理化學(xué)研究所成立于1917年,是日本的大型科研機(jī)構(gòu)。RIKEN是指定的國家研究和開發(fā)機(jī)構(gòu),2014年將自體iPSC-RPE細(xì)胞片移植到AMD患者體內(nèi),是世界上首個(gè)將iPSC衍生細(xì)胞植入人類患者的。
29、RheinCell Therapeutics GmbH 德國生物技術(shù)公司,創(chuàng)立于2017年,總部在Langenfeld。是一家開發(fā)和制造GMP級(jí)的人類iPSC,該公司iPSC來源于HLA純合子,同種異體臍帶血。2021年1月,RheinCell公司獲得歐盟GMP認(rèn)證和生產(chǎn)授權(quán)。2021年8月Catalent跨國公司完成了對(duì) RheinCell Therapeutics GmbH的收購。
30、RxCell Inc. 2012年建立的一家專注于iPSC治療應(yīng)用的生物技術(shù)公司,位于加州灣區(qū)。建立了一個(gè)同種異體iPSC主細(xì)胞庫(Master Cell Bank),開發(fā)了新的低免疫原性iPSC技術(shù)平臺(tái),制備通用型iPSC細(xì)胞株,建立了iPSC株種子庫,可用于制造同種異體治療級(jí)的iPSC衍生細(xì)胞,包括視網(wǎng)膜退行性疾病的IND研發(fā)項(xiàng)目。
31、SCM Lifescience (KOSDAQ),建立于2014年,總部在韓國仁川。是一家韓國干細(xì)胞療法開發(fā)商,在韓國獲得了Allele Biotechnology 公司正在開發(fā)的iPSC衍生細(xì)胞在糖尿病的療法,在韓國的開發(fā)、許可、生產(chǎn)和銷售的專有權(quán)。這項(xiàng)75萬美元的交易于2021年7月簽署。
32、Semma Therapeutics, 2015年建立的生物科技公司,總部在美國波士頓。2019年底為Vertex Pharmaceuticals公司以9.5億美元收購,正在開發(fā)一種治療I型糖尿病的iPSC衍生的胰島β細(xì)胞。
33、Shoreline Biosciences,2020年創(chuàng)立,總部位于加州San Diego, 是一家生物技術(shù)公司,正在開發(fā)iPSC 衍生的同種異體現(xiàn)貨“off-the-shelf ”NK和巨噬細(xì)胞細(xì)胞免疫療法,這些產(chǎn)品經(jīng)過智能設(shè)計(jì),具有更高殺傷力和持久性,克服了早期細(xì)胞療法的局限性,用于治療癌癥和其他嚴(yán)重疾病。
34、Stemson Therapeutics. 是一家臨床前階段的細(xì)胞治療公司,成立于2018年,總部在加州San Diego該公司一直在開發(fā)一種治療脫發(fā)的方法,使用iPSC生成新毛囊的專有技術(shù),促使毛囊再生和新的真皮乳頭生長(zhǎng)。
35、TreeFrog Therapeutics. 是法國的一家干細(xì)胞公司,2018年創(chuàng)立,總部在法國Bordeaux(波爾多)。該公司致力于解決當(dāng)前iPSC制造的關(guān)鍵問題,開發(fā)了C-Stem®:一種專有技術(shù)平臺(tái),可為用戶提供端到端(end to end) 的iPSC的3D擴(kuò)增的解決方案,可顯著降低治療成本,使數(shù)百萬患者能夠受益于細(xì)胞治療的發(fā)展。TreeFrog Therapeutics.在法國擁有13,000平方英尺的設(shè)施,計(jì)劃開發(fā)自己的iPSC 衍生細(xì)胞療法,也注重通過戰(zhàn)略伙伴關(guān)系和共同開發(fā),幫助細(xì)胞治療參與者確保細(xì)胞生產(chǎn)和質(zhì)量,加快臨床開發(fā)并促進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入。
36、The U.S. NIH. 美國NIH正在進(jìn)行iPSC衍生細(xì)胞治療的首個(gè)美國臨床試驗(yàn),在12名晚期視網(wǎng)膜萎縮患者中開展I/IIa期的臨床試驗(yàn)。
37、Vita Therapeutics, 是印度一家藥物公司,總部設(shè)在Telangana,是Cambrian Biopharma藥物公司的子公司。該公司在由Cambrian Biopharma牽頭的A輪認(rèn)購中籌集了3200萬美元,開發(fā)治療肌肉萎縮癥的iPSC療法。該公司開發(fā)產(chǎn)品VTA-100是一種基因工程修飾的自體iPSC衍生療法,用來治療肢帶型肌營養(yǎng)不良(limb-girdle muscular dystrophy),一種尚無有效治療方法的遺傳性疾病。VTA-200是另一種治療肌營養(yǎng)不良癥的,基因工程修飾的低免疫原性異體iPSC衍生產(chǎn)品。
雖然上述公司參與了基于iPSC的細(xì)胞療法的開發(fā),但并非所有公司都已達(dá)到臨床階段。到達(dá)臨床階段iPSC療法的公司和單位主要有以下項(xiàng)目。
2016年,Cynata Therapeutics 啟動(dòng)了世界上第一個(gè)同種異體iPSC 衍生細(xì)胞產(chǎn)品(CYP-001)治療GvHD的正式臨床試驗(yàn)。Cynata Therapeutics與富士集團(tuán)合作,于2018年12月完成了I期臨床試驗(yàn),并報(bào)告了良好的結(jié)果。Cynata Therapeutics目前正在招募多達(dá)440名患者的3期臨床試驗(yàn)中,測(cè)試其候選產(chǎn)品 CYP-004。該試驗(yàn)由悉尼大學(xué)牽頭,澳大利亞國家健康與醫(yī)學(xué)研究委員會(huì) (NHMRC) 資助,將評(píng)估CYP-004細(xì)胞是否可以改善骨關(guān)節(jié)炎患者的預(yù)后。這將是世界上首個(gè)使用iPSC衍生細(xì)胞進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目。
2019年12月,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)宣布將進(jìn)行iPSC衍生的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞植入的細(xì)胞療法的首次美國臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)I/IIa期臨床試驗(yàn)計(jì)劃治療12名晚期視網(wǎng)膜萎縮的患者,該試驗(yàn)由NIH眼科研究所領(lǐng)導(dǎo)完成。
2019年2月,明尼蘇達(dá)大學(xué)與Fate Therapeutics合作的異體iPSC衍生NK細(xì)胞項(xiàng)目獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),將使用Fate Therapeutics的iPSC衍生NK細(xì)胞產(chǎn)品FT516(針對(duì)AML白血?。┖虵T500(針對(duì)實(shí)體腫瘤)做臨床試驗(yàn)。2019年12月,該公司發(fā)布了其I期研究的有希望的臨床數(shù)據(jù)。
2020年7月,F(xiàn)ate Therapeutics公司宣布FDA批準(zhǔn)其全球首個(gè)iPSC衍生的CAR T細(xì)胞產(chǎn)品FT819的IND申請(qǐng)。FT819是“off-the-shelf”的同種異體CAR T細(xì)胞,靶向治療CD19+惡性B細(xì)胞腫瘤。
目前,日本 Healios K.K.公司也正與Sumitomo Dainippon Pharma合作,開展同種異體iPSC衍生的視網(wǎng)膜細(xì)胞治療老年性黃斑變性(AMD)的臨床試驗(yàn)。
日本也有許多由醫(yī)生主導(dǎo)的對(duì)iPSC衍生細(xì)胞產(chǎn)品在患者中應(yīng)用的研究。這些臨床試驗(yàn)針對(duì)黃斑變性、缺血性心肌病、帕金森氏病、實(shí)體腫瘤、脊髓損傷和血小板生成障礙等疾病。
2014年日本RIKEN中心的科學(xué)家首次將自體iPSC衍生的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞(iPSC-RPE) 細(xì)胞片(cell sheet)移植到一位77歲女性老年性黃斑變性(AMD)患者受損的視網(wǎng)膜下方。
2017年3月,日本科學(xué)家在一名60歲男性AMD患者中首次移植了同種異體來源的iPSC-RPE細(xì)胞。此后日本京都的iPSC細(xì)胞研究和應(yīng)用中心(CiRA),開始建立用于收集和儲(chǔ)存健康HLA純合子供體的臨床級(jí)iPSC細(xì)胞庫。
最近,日本大阪大學(xué)科學(xué)家的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn),將同種異體iPSC衍生的心肌細(xì)胞片移植到三例心臟病患者。
2018年2月,日本政府批準(zhǔn)慶應(yīng)義塾大學(xué)進(jìn)行一項(xiàng)使用iPSC衍生細(xì)胞治療脊髓損傷患者的臨床試驗(yàn)。
2018年9月,京都大學(xué)科學(xué)家使用iPSC衍生的血小板輸注治療再生障礙性貧血患者的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
2018年10月,京都大學(xué)醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)和醫(yī)生將在7名帕金森病患者中,移植同種異體iPSC衍生的多巴胺前體細(xì)胞。
2019年7月,大阪大學(xué)啟動(dòng)了iPSC 衍生的角膜細(xì)胞移植,治療角膜緣干細(xì)胞缺乏癥的臨床試驗(yàn)。
在iPSC開發(fā)的賽道上,許多傳統(tǒng)制藥大公司也都以各種形式介入iPSC領(lǐng)域,特別是通過并購擁有iPSC創(chuàng)新技術(shù)和平臺(tái)的初創(chuàng)小型生物公司的途徑,和以合同研發(fā)生產(chǎn)組織(Contract Development Manufacture Organization,CDMO)的形式,來參與iPSC的產(chǎn)業(yè)開發(fā)。例如:富士集團(tuán)FUJIFILM CDI;ReproCELL, 歐洲市場(chǎng)的Evotec, Ncardia and Axol等生物科技公司。此外,世界上最大的一些科研試劑設(shè)備供應(yīng)商如:Lonza、BD Biosciences、Thermo Fisher Scientific、Merck、Takara Bio和眾多各類公司,也在參與圍繞著各種iPSC及其衍生產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的商業(yè)化的過程。目前至少有70多個(gè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手提供各種類型的iPSC產(chǎn)品、服務(wù)、制造技術(shù)和療法。