近期關(guān)于國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T產(chǎn)品獲批上市的消息，讓細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員及相關(guān)企業(yè)興奮不已，積蓄多年的細(xì)胞療法，終于迎來了中國(guó)首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品， 這意味著免疫細(xì)胞治療將開啟全新時(shí)代，作為免疫細(xì)胞治療行業(yè)的先行者，先進(jìn)生物（蘇州）有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家許中偉接受了新華社《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者采訪。

許教授在接受《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者采訪時(shí)提到，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首款CAR-T產(chǎn)品上市，對(duì)我國(guó)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)絕對(duì)是一大利好。這在細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)界是個(gè)里程碑事件。

他認(rèn)為，國(guó)家藥監(jiān)局此舉，一方面，從法律法規(guī)層面堅(jiān)定了“細(xì)胞可以成藥”的信念。接下來，越來越多的國(guó)內(nèi)本土化CAR-T產(chǎn)品有望不斷涌現(xiàn)；另一方面，廣大癌癥患者尤其是晚期癌癥患者有了新的治療選擇并從中獲益，對(duì)醫(yī)生而言，也多了一種治療手段。

在面對(duì)目前CAR-T在海外熱鬧非凡，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在馬不停蹄追趕，研發(fā)熱情極高，臨床試驗(yàn)數(shù)量呈井噴態(tài)勢(shì)。根據(jù)畢馬威統(tǒng)計(jì)，截至2020年底，我國(guó)有335個(gè)正在進(jìn)行的CAR-T臨床試驗(yàn)。

許教授在采訪中也提到，希望后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)，一方面，CAR-T產(chǎn)品的技術(shù)壁壘高、工藝復(fù)雜，相關(guān)企業(yè)不能太過冒進(jìn)，一定要先積累經(jīng)驗(yàn)；另一方面，目前國(guó)內(nèi)CAR-T產(chǎn)品研發(fā)，已經(jīng)出現(xiàn)部分靶點(diǎn)如CD19扎堆的情況，在進(jìn)入這一領(lǐng)域之前應(yīng)客觀評(píng)估未來的市場(chǎng)空間和企業(yè)的盈利空間。

獲批上市固然令人振奮，但CAR-T產(chǎn)品接下來的商業(yè)化應(yīng)用道路并不好走。高昂的定價(jià)就是一大攔路虎，令許多有臨床需求的患者望而卻步。

許教授認(rèn)為：CAR-T產(chǎn)品降成本，細(xì)胞制備生產(chǎn)工藝的優(yōu)化至關(guān)重要。細(xì)胞藥物的成功，一半歸功于制藥公司，另一半要?dú)w功于臨床醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和水平。CAR-T這一創(chuàng)新療法的順利應(yīng)用，需要對(duì)臨床醫(yī)生進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，讓醫(yī)生不斷積累經(jīng)驗(yàn)，從而提升產(chǎn)品應(yīng)用的安全性、有效性。

作為世界上第一個(gè)CAR-T藥物（諾華Kymirah）的主創(chuàng)人員和異體CAR-T“北京方案”的創(chuàng)立者，許中偉表示，隨著技術(shù)的進(jìn)步，CAR-T細(xì)胞治療將更加合理化發(fā)展，我將繼續(xù)帶領(lǐng)我的研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷的深入研究，為更多的患者帶來希望。