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CAR-T細(xì)胞療法GMP生產(chǎn)概述

1. GMP法規(guī) 近年來(lái)，CAR-T療法在血液瘤治療方面表現(xiàn)出令人鼓舞的結(jié)果，2017年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了兩款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品上市，極大地鼓舞了細(xì)胞免疫治療研發(fā)熱情，CAR-T療法在某些血液腫瘤中具有顯著的療效，并預(yù)示著腫瘤治療模式的變革。CAR-T細(xì)胞療法在其它惡性腫瘤方面也進(jìn)行...

【文獻(xiàn)分享】腫瘤微環(huán)境中的B細(xì)胞---助手還是幫兇？

淋巴細(xì)胞是血液循環(huán)中五種常見(jiàn)的白細(xì)胞之一。雖然成熟的淋巴細(xì)胞看起來(lái)都很相似，但它們的功能卻非常不同。最豐富的淋巴細(xì)胞有：B淋巴細(xì)胞(通常稱為B細(xì)胞)和T淋巴細(xì)胞(也稱為T細(xì)胞)。B淋巴細(xì)胞，也叫B細(xì)胞，是淋巴細(xì)胞亞家族白細(xì)胞中一員。B細(xì)胞來(lái)源于...

盤點(diǎn)：2020年全球CAR-T細(xì)胞領(lǐng)域研究進(jìn)展TOP 10

近年來(lái)，CAR-T細(xì)胞因高度的特異性以及強(qiáng)大的抗腫瘤免疫功能被廣泛應(yīng)用于各種惡性腫瘤的實(shí)驗(yàn)研究和臨床治療，尤其是在血液系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域取得很好的療效。當(dāng)然，CAR-T細(xì)胞不僅僅在血液系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域取得了較大突破，在實(shí)體腫瘤中同樣被認(rèn)為最有前景的腫瘤治療方式之一。 ...

何如意：license in產(chǎn)品該如何實(shí)現(xiàn)快速上市？藥企出海臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)該怎么做？一個(gè)最佳的臨床是怎樣的？

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不應(yīng)該是越花哨越好 E藥經(jīng)理人：如何去定義一個(gè)最佳的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)？ 何如意：不應(yīng)該是越花哨的越好，也不應(yīng)該是患者越多越好。用最少的患者、最短的時(shí)間，能夠滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，來(lái)證明該產(chǎn)品在你所追求的適應(yīng)證上是有效的、安全的、患者獲...