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近幾年來人類誘導(dǎo)的多潛能干細(xì)胞（Induced pluripotent stem cells）的臨床應(yīng)用商業(yè)化過程發(fā)展迅速。該領(lǐng)域形形色色的領(lǐng)跑者現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢值得了解和學(xué)習(xí)。 下述公司和實(shí)體正在作為開辟iPSC和衍生細(xì)胞療法的領(lǐng)跑者： 1、Allele Biotechnology a...
近年來，以 CAR-T 為代表的免疫細(xì)胞治療在腫瘤治療等領(lǐng)域取得的進(jìn)展和突破備受矚目，免疫細(xì)胞治療類產(chǎn)品獲得的突破性進(jìn)展和國內(nèi)外CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市，為晚期腫瘤患者的治療帶來新的治療方案。 免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與申報(bào)概況 截至目前，全...
目前，免疫治療已經(jīng)成為除手術(shù)、化療和放療之外的抗腫瘤治療的第四大支柱，其中基于T細(xì)胞的免疫治療是一種有效的癌癥治療策略。根據(jù)αβ和γδT細(xì)胞受體（TCR）的表達(dá)，T細(xì)胞可分為兩個主要亞群。αβT細(xì)胞識別非自身的肽抗原，如癌細(xì)胞表達(dá)的抗原。αβT細(xì)胞是適應(yīng)性免疫的效應(yīng)細(xì)...
為規(guī)范和引導(dǎo)人源性干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研究，我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對這類產(chǎn)品當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)的認(rèn)知，形成了《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》?，F(xiàn)通過中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）向社會公...
CD8+ T 細(xì)胞，又被稱為細(xì)胞毒性T 淋巴細(xì)胞（cytotoxic T cell， CTL）或者殺手T細(xì)胞（killer t cell），是人體適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部分。他們負(fù)責(zé)殺滅被病毒和細(xì)菌感染的細(xì)胞以及癌細(xì)胞， 并形成記憶T細(xì)胞（memory T cell），為人體提供長期的保護(hù)。然而，在慢性感染和腫瘤中，...
重組腺相關(guān)病毒(recombinant adeno-associated virus, rAAV) 載體與其他病毒載體相比, 具備感染能力強(qiáng)、可持續(xù)表達(dá)目的基因、無致病性和非基因組整合等優(yōu)點(diǎn), 已成為體內(nèi)基因治療的主要病毒載體。 本文總結(jié)了rAAV基因治療產(chǎn)品的最新研究進(jìn)展, 從原材料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)...
